26 Mar La EMA oculta el efecto abortivo del ulipristal acetato, principio activo del contraceptivo…
… postcoital EllaOne®
Fuente: observatoriobioetica.org
Antecedentes
El 15 de abril de 2015, el contraceptivo postcoital ellaOne®, fabricado por el laboratorio HRA Pharma, se convierte en un medicamento de dispensación libre de receta médica, tras producirse un cambio de criterio por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Desde la Asociación Española de Farmacia Social (AEFAS) se solicitó entonces un cambio en la información del prospecto del citado producto en base a su mecanismo de acción, dados los importantes sesgos que contenía, según se estimaba.
El ellaOne®, compuesto por el principio activo acetato de ulipristal, es un medicamento que se ha comercializado como contraceptivo postcoital para ser administrado durante las 120 horas siguientes a una relación sexual desprotegida o cuando se produce un fallo de otro método anticonceptivo. Al ser un fármaco modulador selectivo de los receptores de progesterona, modifica los niveles plasmáticos de la hormona luteinizante (LH), el estradiol y la progesterona, altamente implicados en el ciclo menstrual. SIGUE LEYENDO